美国食品和药物管理局批准Gilead公司Vemlidy(替诺福韦二代,替诺福韦艾拉酚胺富马酸,alafenamide)用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗
Vemlidy瓶片Vemlidy是每日一次的治疗,显示出相似的疗效与改善肾和骨骼实验室安全参数相比Viread的吉利德科学公司:今日(纳斯达克GILD)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vemlidy?
(替诺福韦alafenamide,TAF)为25mg,每日一次治疗慢性乙型肝炎病毒的成年人(HBV)感染代偿性肝病。
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Vemlidy简介
VemlidyFDA...
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福斯特市,加利福尼亚州,年11月10日。
-吉利德科学公司(Nasdaq:GILD)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vemlidy
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(替诺福韦alafenamide,TAF)为25mg,每日一次的治疗对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的代偿性肝病的成年人。
Vemlidy在其产品标签上关于乳酸性酸中毒/严重的肝肿大与乙型肝炎的脂肪变性和治疗后的严重急性加重风险请参阅以下的重要安全信息的黑框警告。
Vemlidy是一种新型的,替诺福韦的靶向药物前体,已经证明类似于和在剂量小于十分之一Gilead公司的Viread的抗病毒效力
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(富马酸替诺福韦酯,TDF)为mg。
数据表明,由于Vemlidy具有更大的等离子体的稳定性和更有效地传递泰诺福韦到相比Viread的肝细胞,其可以在较低的剂量给予,导致血液中的少替诺福韦。
其结果是,Vemlidy相比Viread的改善,肾和骨实验室安全参数。
“慢性乙型肝炎是一种威胁生命的疾病,影响到万人在美国,”卡尔文潘医师,医学临床教授,纽约大学Langone医学中心和研究者在Vemlidy临床试验说。
“临床试验表明Vemlidy是有效的与相比的Viread改善肾和骨骼的安全参数,代表生活这一慢性疾病的人一个重要的发展。”
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