可待因:
它是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取,也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效。如果不恰当使用或者某些人群对可待因代谢活跃,很可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸变浅等副作用,严重者导致死亡。
新年刚开始,CFDA(国家食品药品监督管理总局)就发文修订含可待因药品的说明书,其中有一条重磅内容:12岁以下儿童禁用。(年1月4日,国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告(年第号)》)
究竟哪些人群不能应用该药呢?国家食药局指出:
1、12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。
2、对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用。
3、如果哺乳期母亲为CYP2D6超快代谢者(快速将可待因转化为吗啡),可能出现中毒症状,严重者导致死亡。
4、长期使用可引起依赖性(上瘾),超大剂量可导致死亡。
究竟是什么原因让CFDA紧急的下如此刊文?
因止咳露成瘾导致悲剧发生的新闻时常见发生,如曾有报道:
1、高二学生从家偷拿2万元,疯狂喝止咳露...
2、中学生喝“止咳水”成瘾,泛滥成灾,有些人全身颤抖....
3、青少年因喝止咳水成瘾,导致抽搐、医院等等....
那么,可待因是什么呢?
它是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取,也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效。如果不恰当使用或者某些人群对可待因代谢活跃,很可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸变浅等副作用,严重者导致死亡。
国际态度:世卫组织基药目录删除,FDA黑框,欧盟禁用!!
年3月:世界卫生组织将可待因从其儿童基本药物清单中删除,因为担心其“有效性和安全性在儿科人群中不可预测的部分是有问题的”。
年8月:美国食品和药物管理局(FDA)发布了儿童使用可待因的安全警告,并且在年2月对可待因和含可待因制剂的药物标签增加了“黑箱警告”。
年6月:加拿大卫生部宣布,已经审查了含有可待因的处方性疼痛和咳嗽药物的安全性,建议不要在12岁以下的儿童中使用。
年3月:欧洲药品管理局完成了对使用可待因进行咳嗽和感冒的审查,并建议不要在12岁以下的儿童以及12至18岁的儿童和青少年中使用呼吸问题。
最新动态:年10月美国儿科协会发布信息,督促临床医生和父母停止给儿童使用可待因,呼吁更多地了解其风险和对18岁以下患者的使用限制。不过该药仍然可以在美国28个州的门诊药房的非处方咳嗽配方中使用。
民众的用药安全,越来越受到重点治疗白癜风多少钱治疗白癜风最好的药膏